Tıbbi cihaz ve aksesuarlarının taşıması gereken temel gerekleri belirlemek ve bu cihazlar ile aksesuarlarının kullanımı sırasında hastaların, uygulayıcıların, kullanıcıların ve üçüncü şahısların sağlık ve güvenliği açısından ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı korunmalarını sağlamak amacıyla tasarımına, sınıflandırılmasına, üretimine, piyasaya arzına, hizmete sunulmasına ve denetlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenleyen yönetmelikler, 7 Haziran 2011 tarih ve 27957 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ni PDF dosyası şeklinde bilgisayarınıza indirmek için tıklayınız
Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği'ni PDF dosyası şeklinde bilgisayarınıza indirmek için tıklayınız
.jpg&w=384&q=75)
