|
GlaxoSmithKline (GSK) Aşıları Medya Oturumu, 10 Aralık günü Amsterdam’da yapıldı. Oturumda GSK aşıları ile son güncel bilgilerin yanı sıra serviks kanseri ve infulenza aşılarıyla ilgili gelişmeler aktarıldı
Soner Abacı/Amsterdam
GlaxoSmithKline’nin Hollanda’nın Amsterdam kentinde düzenlediği GSK Aşıları Medya Oturumu toplantısında GSK aşıları hakkında basın mensuplarına bilgi verildi. Toplantıda ilk olarak, GSK Global Aşı Geliştirme Başkan Yardımcısı Dr. Philippe Monteyne, aşı dünyasında GSK inovasyonları gelişim, erişim ve aşı stratejileri konularını anlattı. GSK olarak görevlerinin dünya için aşı üretmek olduğunu vurgulayan Dr. Monteyne, “Aşıların kişisel, toplumsal ve ekonomik değeri var. Aşılar sayesinde her yıl 400 milyon yaşam kurtarılıyor. 750 bin çocuk da sakat kalmaktan kurtuluyor. Temiz içme suyunu konunun dışında tutacak olursak aşılar sağlık sektörünün en önemli başarısıdır” dedi.
Dünya üzerinde 26 hastalığın aşılarla önlenebildiğini belirten Monteyne, şöyle devam etti: “Gelişmiş ülkelerin aşılar için yeterince para harcamadığını düşünüyoruz. Toplum sağlığı için aşılara daha fazla para harcanması gerekiyor. Çocuk, genç, yaşlı ve yetişkinlere yönelik aşılarımız var. UNICEF gibi uluslararası organizasyonlara aşı sağlayan birinci firmayız ve 2006 yılında aşıların yüzde 78’ini biz verdik.”
“Adjuvan sistemle daha iyi sonuç alınıyor”
Önümüzdeki dönemde faz III araştırmalarda önemli gelişmeler yaşanacağının altını çizen Dr. Monteyne, “Adjuvan sistemde önemli, güçlü bir sistem elde ediliyor ve bu sonuç uzun süre sürdürülebilir. Klasik olarak üretilmesi mümkün olmayan aşıları adjuvan sistem sayesinde üretebiliyoruz. Örneğin sıtmada adjuvan sistem kullandık ve çok daha iyi sonuç aldık. Bu konuda en uç örneklerden birisi de akciğer kanseri için ürettiğimiz aşı. Bu aşı şu an faz III aşamasında. Onkoloji alanında yapılan en büyük klinik çalışmayı başlattık ve buna adjuvan sistem ilave ettik. Bu konuda çok iyi sonuçlar bekliyoruz” diye konuştu.
Serviks kanseri ve infulenza aşıları konusunda da genel bilgiler veren Monteyne, 2004 yılında 1.8 milyar insanın seyahat ettiğini, bunun da hiçbir virüsün kontrol altına alınamayacağının bir göstergesi olduğunu kaydetti. Pandemiye karşı önlem almaya çalıştıklarını vurgulayan Monteyne, “Bir kere pandemi olduktan sonra her şey çok geç olacak. Bu yüzden ön pandemi aşıları üretmeye çalışıyoruz” dedi.
Yeni sistemle daha uzun süre bağışıklık
Serviks kanseri aşısı ile ilgili sunum yapan GSK Kuzey Amerika Ar-Ge Başkan Yardımcısı Dr. Nathalie Garçon, GSK’nın serviks kanserine yol açan HPV virüsüne karşı geliştirdiği aşısı Cervarix’in 10 yaşın üzerindeki kadınlara uzun dönem koruma sağladığını ifade etti. Serviks kanserinin 45 yaş altı kadınlarda en fazla görülen 2. kanser türü olduğunun altını çizen Garçon, HPV’nin 100’den fazla türü olduğunu ancak bunlardan 15 kadarının kansere yol açtığını anlattı. HPV virüsünün servikse yerleştiğini ve immün sistemin koruma için yeterli olmadığını ifade eden Garçon şunları söyledi:
“Bu yüzden aşıya ihtiyaç var. Cervarix’i ürettikten sonra uzun dönemde koruma sağladığı görüldü. Biz daha uzun süre koruma sağlaması için yeni adjuvan sistemimiz AS04 ile destekledik. Antijenler ve yeni adjuvan sistem sayesinde daha uzun dönemde bağışıklık yanıtı aldık.”
“GSK pandemiyi 2 yıl önce düşünmeye başlamıştı”
GSK Başkan Yardımcısı Emmanuel Hanon ise sunumunda H5N1-002 güvenlik ve immunojenesite konularında bilgi verdi. Herkesin bir pandemi olabileceğini bildiğini kaydeden Hanon, aşıların en önemli çözüm olacağını ve GSK’nın aşılarıyla pandemiye hazır olduğunu kaydetti.
Şu an özellikle Asya ve Afrika’da H5N1 virüsünün hızla yayıldığını anımsatan Hanon, kuş gribinde çok yüksek ölüm oranı olduğunu belirtti. “Tehdit ortada ve insanları öldürüyor” diyen Hanon, “Şu an kuşlardan bazen insanlara geçen bir virüsten bahsediyoruz. Eğer virüs insandan insana geçme özelliği kazanırsa çok hızlı yayılacak. Virüsün ilk insanda görülmesiyle pandemi için 60 gün olacak. Bunun için en kısa sürede aşılama gerekiyor” dedi. GSK’nın en önemli stratejisinin pandemiyi 2 yıl önce düşünmeye başlaması olduğunu belirten Hanon, şunları söyledi:
“Bunun için iki şey yapılabilir: Birincisi pandemide insanların ölümü başlayınca onları öldüren şeyi bulup aşı üretmek ama bunun için 4 aya ihtiyaç var. İkincisi ise bizim yöntemimizdi. GSK pandemi öncesinde prepandemi aşısı üretmek istedi. Biz kuşlardaki virüsü alarak elimizdeki en iyi verilerle aşı ürettik. Bu aşının üç önemli özelliği var. Birincisi güvenlik. İkincisi yüksek dozlarda üretim imkanı olması. Üçüncüsü ise geniş koruma sağlaması. Şu an için hangi virüsün pandemiye yol açacağını bilmiyoruz. Ürettiğimiz prepandemi aşısı çok geniş bir koruma sağlıyor.”
Aşının 6 bin denekte kullanıldığını ve önemli bir yan etki görülmediğini kaydeden Hanon, “Şu an 800 hasta üzerinde çalışmalarımız devam ediyor. 2008’de 1000 çocuk üzerinde ve gene 2008’de ABD’de yetişkinler üzerinde de denenecek” dedi. Aşının üretimi aşamamalarında AB kriterlerine uyulduğunu söyleyen Hanon, bu nedenle her ülkeden ruhsat alma konusunda bir sıkıntı yaşanmayacağını da belirtti. Aşının büyük ölçekli çalışmalarda daha iyi sonuçlar verdiğinin altını çizen Hanon, “Burada en önemli sonuç devamlılık oldu. Yüzde 93.7 kişi bu aşıyla bağışıklık kazandığına dair olumlu cevap verdi. Araştırma sonuçlarını incelediğimizde bu kadar başarı elde edebileceğimizi bilmiyordum. Vietnam ve Endonezya’da görülen virüse karşı bağışıklık sağlandığını gördük. Şu an için aşı etkinliğini ancak hayvan modelleri üzerinde gösterebiliyoruz. Ama Endonezya deneyinde adjuvan ve antijeni bir arada kullandığımızda başarılı olduğunu gördük. GSK yüksek oranda pandemi aşısı üretmeye hazır ve çalışmalar bunun güvenlik düzeylerinin çok iyi olduğunu gösteriyor” dedi.
Aşı için 2006 yılında ruhsat başvurusu yaptıklarını belirten Hanon, 2008’de hazır olmasını beklediklerini de ifade etti. İsviçre’nin şu an 8 milyon doz aşı stokladığını söyleyen Hanon, diğer ülkelerin de bu çalışmayı yaptığını, ABD’nin de belli bir miktar stoklama yaptığını ifade etti.
“Karşı çıkan doktorları anlamamız çok zor”
Toplantının sonunda gazetecilerin sorularını yanıtlayan GSK Global Aşı Geliştirme Başkan Yardımcısı Dr. Philippe Monteyne, serviks kanserine yol açan HPV virüsü aşısına karşı çıkan hekimleri anlamakta zorlandıklarını söyledi. Monteyne şöyle konuştu:
“Serviks kanseri kadınlarda meme kanserinden sonra karşılaşılan en önemli ve öldürücü 2. kanser türü. Şu anda bu kansere karşı bir aşımız var ve bizim buna karşı çıkan doktorları anlamamız çok zor. Böyle bir aşı varken ve bu hastalık önlenebilirken neden buna karşı geliyorlar, bizim açımızdan bunu anlamak çok zor.” Aşı konusunda genel bir bilgi eksikliği var mı sorusuna Monteyne, “İşte bu yüzden hekimlerin hastalarını bilgilendirmesi ve siz basın mensuplarının halkı bilgilendirmede çok önemli bir rolü olduğunu düşünüyorum” cevabını verdi.
Aşılama konusunda aile hekimlerine önemli roller düştüğünü belirten Monteyne, “Avrupa’da aile hekimliği sistemi çok kullanılıyor ve bu hekimler ailelere çok yakınlar. Dolayısıyla aşılamanın önemini ailelere en iyi anlatan kişiler aile hekimleri” dedi.
|
