Bakanlıktan yapılan açıklamada şunlar kaydedildi:
Medyada, “Ibuprofen etkin maddeli ilaçlarda tehlike” başlığıyla yer alan haberlerde söz konusu ilaçların erkeklerde kısırlığa sebep olduğu yönünde iddialar yer almıştır.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, haberlere konu olan 01.12.2017 tarihli makale incelenmiştir.
Ülkemizde Ibuprofen etkin maddeli ilaçlar, reçeteli olarak sadece eczanelerde satılmaktadır.
Ibuprofen Dünyada 1969, Ülkemizde ise 1984 yılından bu yana ruhsatlı, kullanımı yaygın olan bir bileşiktir. Bugüne kadar da Ibuprofen etkin maddeli ilaçların sağlığı riske attığı konusunda ciddi bir uyarı yapılmamıştır.
Piyasada bulunan tüm ilaçların istenmeyen etkilerinin bildirimleri, Türkiye Farmakovijilans Merkezi veri tabanına kaydedilmektedir.
Yaptığımız incelemelerde Ibuprofen etkin maddeli ilaçların erkeklerde kısırlığa sebep olduğu şeklinde herhangi bir bildirime rastlanmamıştır.
EMA ( Avrupa İlaç Ajansı) ve FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) gibi diğer sağlık otoritelerinde konuyla ilgili hali hazırda alınmış bir önlem ise bulunmamaktadır.
Söz konusu makale, yayımlanan tüm veriler ve literatürlerle beraber, 10.01.2018 tarihinde (yarın) gerçekleştirilecek olan Farmakovijilans Komisyonu’nda değerlendirilecek, bu değerlendirmenin sonucunda gerekli açıklama yapılacaktır.
