Ruhsatlandırma yönetmeliklerine erteleme

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği ile Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik’lerin yürürlüğe giriş tarihi yıl sonuna ertelendi


Avrupa Birliği’ne uyum yasaları kapsamında onaylanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği ile Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik’lerin yürürlüğe giriş tarihi 5 ay ertelendi. Yönetmeliklerin yürürlüğe giriş tarihinin ertelenmesine ilişkin değişiklik, Resmi Gazete’de yayımlandı. Buna göre, Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenen ve 30 Haziran’da yürürlüğe girmesi beklenen Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği ile Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik 30 Aralık’tan itibaren yürürlüğe girecek.

Medimagazin