İlaç ruhsat sahipleri, acil güvenilirlik kısıtlamaları alınmasını gerektirecek, halk sağlığı ve hayvan sağlığına karşı bir risk bulunması durumunda derhal Sağlık Bakanlığı'nı bilgilendirecek.
İlaç firmalarınca yapılacak ruhsatlı ve ruhsatlandırma başvurusu yapılmış ilaçlardaki değişiklik başvurularında uygulanacak kurallar ve uygulama esasları belirlendi.
Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan ''Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik'' Resmi Gazete'nin bugünkü sayısında yayımlandı.
Yönetmeliğin tam metni için:
http://www.medimagazin.com.tr/dokuman.php?id=70015
.jpg&w=384&q=75)
