Yerli ilaca bürokrasi baskısı
Yerli ilaca bürokrasi baskısı

SGK’NIN HAZIRLADIĞI YÖNERGEYE ÇOĞU YERLİ FİRMALARA AİT İLAÇLAR İÇİN İLAVE KLİNİK ARAŞTIRMA İSTENEBİLECEĞİ MADDESİ EKLENDİ. BUNA GÖRE YERLİ İLAÇLAR, SGK TARAFINDAN BELİRLENEN MERKEZLERE YÖNLENDİRİLECEK.

13 Haziran 2014 - ZAMAN ÇAĞLAR AVCI

 Sağlık Bakanlığı’nın klinik onay verdiği 2 bin 363 yerli ile yeni ruhsat alan ilaç, SGK gerek gördüğü takdirde laboratuvar ortamında tekrar incelenecek. Böylelikle Sağlık Bakanlığı’nın klinik incelemesinin bir anlamı kalmayacak. Bu durumun yerli ilaç sanayiine ağır bürokrasi getireceğini ifade eden Sağlık Bakanlığı kaynakları, komisyonda üye olmalarına rağmen düzenlemenin kendilerinden habersiz yapıldığını belirtiyor.

Bu durumun yerli ilaç sanayiinin gelişmesi önüne engel koyacağı ve ciddi bürokrasiye neden olacağı ifade ediliyor. İddialara göre taslağı daha önce gören Sağlık Bakanlığı, Maliye, Hazine ve Kalkınma bakanlıklarına bu kısım ile üye sayısıyla ilgili bölüm gösterilmedi. Haberi olmadan  üye sayısı 2’den bire düşürülen ve SGK’nın bütün kararları alabilecek üye çoğunluğuna ulaştığını internet sitesinde yayınlanan metinde gören Maliye Bakanlığı’nın, komisyondan çıkma resti çektiği iddia edildi. Maliye bu rahatsızlığı yazılı olarak SGK’ya iletti. “Görüşlerimiz dikkate alınmamış. Görüşe açılan taslakta  yer verilmeyen başka hususların da değiştirildiği  tespit edilmiştir. Bunlar değiştirilmelidir.” ifadeleri kullanıldı. Sağlık Bakanlığı da klinik araştırmaların SGK tarafından yapılacak olmasına itiraz etti. SGK’nın ödediği ilaç rakamı ise 16 milyar lirayı geçiyor.

    ‘Ödeme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge’ değişikliği Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Başkanı Yadigar Gökalp imzasıyla 22 Mayıs’ta yürürlüğe girdi. Yönerge  taslağı diğer komisyon üyeleri olan Sağlık, Maliye, Kalkınma bakanlıkları ile Hazine Müsteşarlığı’na da gönderildi. İlgili birimler taslağa onay verince yayınlandı. İddiaya göre SGK’nın internet sitesinde yayınlanan yönerge ile kurumlara gönderilen taslağın farklı olduğu tespit edildi. Sağlık Bakanlığı kendine gönderilen taslakta eşdeğer ilaçların SGK gözetiminde klinik araştırmadan geçirileceğine yönelik bir düzenlemenin olmadığını ve sonradan eklendiğini görünce itiraz etti. Çünkü yeni düzenleme ile Sağlık Bakanlığı’nın yerli firmalara ait binlerce eş değer ilaca verdiği ruhsat ve klinik araştırmaların bir önemi kalmıyor. Çünkü komisyon istediği takdirde yeni incelemeler isteyerek Sağlık Bakanlığı’nın yetkisini devralıyor. İlgili madde, “Komisyon, başvuru yapılan konular ile ilgili ilave klinik araştırma talebinde bulunabilir.” deniyor. Buna göre, “İlave klinik araştırma talebinde bulunulan ilaç, tıbbî malzeme veya tanı tedavi işlemi grupları için kurumun belirleyerek resmi internet sitesinde duyurduğu üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinden en az üçünde yapılan çalışmalara ait sonuçlar dikkate alınır. Komisyon, ilave klinik araştırmanın modeli, metodolojisi ve vaka sayısı gibi klinik sonuçları etkileyebilecek kriterleri kurum bünyesinde oluşturulmuş bilimsel komisyonlar marifetiyle belirler. İlave klinik araştırma, aynı amaçlı kullanılan benzer/eşdeğer ilaç, tıbbî malzeme veya tanı tedavi işlemi ile karşılaştırmalı yapılmış klinik sonuçlar ile maliyet etkililik, tanı ve/veya tedavi ve/veya prognoza katkı sağlanıp sağlanmadığı sonuçlarını içermelidir.”

Yorum yazmak için tıklayınız

Bu sayfalarda yer alan okur yorumları kişilerin kendi görüşleridir. Yazılanlardan Medimagazin veya medimagazin.com.tr sorumlu tutulamaz.

Bu konuya yorum yazılmamıştır.
SON HABERLER
#MedimagazinHİT (HAFTALIK)
#MedimagazinHİT (AYLIK)
İLANLAR
İlan Tarihi Detay Kategori
ETKİNLİKLER
Tarih Etkinlik Kategori Yer
28/08-29/08 Çocuklarda Motilite Bozuklukları Sempozyumu ÇOCUK... İSTA
27/08-31/08 20. Ulusal Anatomi Kongresi ANATOMİ İSTA
05/09-08/09 6. DOD Dermatoloji Gündemi DERMATOLOJİ SAKA
12/09-13/09 SCAI Menata Mentor Course-SCAI 2019 KALP VE... İSTA
14/09-14/09 7. Multidisipliner Nöroendokrin Tümör Sempozyumu NÖROLOJİ ANKA
11/09-14/09 World Congress of Perinatal Medicine KADIN... İSTA
12/09-15/09 10. Ulusal Haseki Tıp Kongresi ve 9. Haseki Hemşirelik Sempozyumu HEMŞİRELİ... SAKA